百級潔凈車間的管理

百級潔凈車間的管理

潔凈室（又稱凈化間）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。

潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區分潔凈程度。百級凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過100，平均菌落數不可超過5個，近年來被廣泛應用于各個領域（制藥工程、醫療器械、手術室等），因此加強對百級凈化間的維護和管理以保證其環境和功能良好運行是日常工作中尤為重要的一部分。
本篇文章主要從環境監控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理，使醫療器械微生物檢測中的百級凈化間使用更加合理、規范，確保了檢測質量。

一、環境監控的管理

百級凈化間的“無菌”環境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態來維持的。環境的控制管理至關重要，主要從以下方面：
（1）控制凈化間空氣的溫濕度
室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。
（2）強化衛生清潔管理
潔凈間的壁柜表面及地面應每天用**液各擦拭1次，每周進行徹底清掃1次，每月再進行衛生大掃1次，使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。
對空氣灰塵粒子數、噪音、溫濕度進行檢測1次，必要時根據使用頻率加大清潔**次數。每次操作完后用紫外線照射**30min。
（3）定期進行微生物檢測
每周一次。針對檢測結果確定維護程序。

二、運行管理

（1）正確使用潔凈間

潔凈間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。
（2）設置嚴格的工作流程
設置嚴格工作流程，明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。
（3）控制清潔質量
潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行24h，空氣**培養兩次合格方可使用。
每次進入前30min打開層流空調系統，使空調系統連續運行，盡量排盡污染的塵粒，保護空氣質量。
每日操作前后用1∶100的84**液去除門、窗、地面等灰塵。
每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。
初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次。回風口每周清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
（4）設備維護
為了保證室間的恒溫恒濕，空調根據實際情況提前30min打開。
專人定期負責檢查控制板上空調顯示情況，負責凈化空調系統的保養。
每星期清洗初效過濾網1次，出風口1次，防止其本身受到污染。
中效、高效過濾網的更換根據空氣培養的結果，一般每2年更換1次。

三、人員管理

（1）嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數。

（2）嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手**。
（3）加強人員培訓，積極進行理論學習，明確層流百級凈化間工作原理和環境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。
百級潔凈間采用空氣凈化措施是將空氣中的塵埃離子過濾、**，使**無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。
加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。

以上是關于百級潔凈車間管理的介紹，蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為專業研發和生產潔凈室檢測儀器（如塵埃粒子計數器、潔凈環境在線監測系統、浮游菌采樣器等）的公司，我公司的主導產品“塵埃粒子計數器”已被廣泛應用于微電子、醫療制藥、食品衛生、精細化工、精密機械和航空航天等生產和研發部門，更成為制藥企業及其監管部貫徹GMP規范的shou選儀器。有任何需要，歡迎隨時與我公司聯系！